“二代伟哥”(欣炜歌)再起争端，海悦药业反诉上市公司莱美药业，案涉金额2.1亿

　　6月14日，长春海悦药业股份有限公司(简称“海悦药业”)发布公告：针对重庆莱美药业股份有限公司(简称“莱美药业”)全资子公司重庆市莱美医药有限公司(简称“莱美医药”)已诉他达拉非片(欣炜歌)中国区销售代理权纠纷一案，2020年6月12日向长春市中级人民法院提起反诉，案件涉及金额高达2.1亿。

　　事情争议的始末还原

　　很多人都会有疑惑，为何原本合作的两家大企业，近日会争得面红耳赤，不惜对簿公堂?!事情争议的来龙去脉还需从根源说起。

　　2018年5月13日，海悦药业与莱美医药签订授权协议，约定海悦药业将其生产的欣炜歌中国区销售代理权附条件授权给莱美医药。授权协议约定：

　　1.协议期内销售权转让金为5000万元;

　　2.莱美医药第一年销售任务量为1000万片，自海悦药业获得产品批件之月起12个月为第一年;

　　3.莱美医药如没有达到约定年销售任务量的80%，海悦药业有权取消销售代理权，并不予返还销售权转让金。

　　这一销售代理权正是所有争端的源头，享有销售代理权一方受销售任务的约束，同时授予销售代理权一方也受协议掣肘。

　　海悦药业于2019年2月1日取得生产批件，为国内首家获得他达拉非片(欣炜歌)生产批件的企业。同时将中国区销售代理权授予莱美医药。2月19日莱美药业发布公告后，其股价在两个月内，从4元/股左右最高涨到了9.05元/股。

　　2019年3月15日，双方签订的3-6月《购销合同》中约定莱美医药当期购货数量为150万片，实际购货数量为45.5万片，当期合同完成率为30%。

　　2019年5月，在莱美医药提供的6-8月要货计划中承诺当期购货数量为218.12万片，实际购货数量为8.57万片，当期完成率为4%。

　　期间，海悦药业根据莱美医药履约情况，认为其存在无法完成年度任务量的可能性，多次与莱美医药沟通，望其提供有效的履约措施。

　　2019年9月4日，双方协商后再次签订《购销合同》，合同中约定莱美医药应于10月15日前向海悦药业支付当期合同余款800万元，但莱美医药并未履约。

　　授权协议第一年度内，莱美医药购买欣炜歌110万片，仅完成授权协议第一年销售任务量的11%。海悦药业认为，莱美医药无法提供有效的履约措施，导致合同目的无法实现，以实际行为表明无履约能力。根据海悦药业公告显示，《他达拉非片(欣炜歌)中国区授权协议》于2019年11月21日解除。

　　2020年4月23日，莱美医药委托律师向海悦药业发送《律师函》，要求海悦药业继续履行授权协议项下权利义务。2020年5月7日，莱美医药向长春市中级人民法院就协议纠纷一案提起诉讼，已立案受理。

　　2020年5月11日，莱美药业发布公告，以海悦药业他达拉非片品规不齐，其他第三方先于海悦药业取得生产批件，海悦药业于2020年1月参加全国药品集中采购招投标等事项为由，主张海悦药业发出的“终止双方签订的《协议》告知函”无效，并要求海悦药业返还销售权转让金5000万元人民币。这场纠纷风波正式拉开对抗序幕。

　　2020年6月14日，海悦药业发布公告，以莱美医药未完成销售任务，导致欣炜歌丧失了首仿的先发优势并给海悦药业造成巨额的经济损失为由提起反诉，请求确认《他达拉非片(欣炜歌)中国区授权协议》于2019年11月21日解除，并索赔经济损失1.6亿元人民币。目前，长春市中级人民法院已立案受理。

　　潜在市场的巨大需求

　　说起“伟哥”相信大家并不陌生，作为一种“蓝色小药丸”，主要应用于治疗阴茎勃起功能障碍，重要成分为西地那非。但由于其自身特性，对使用患者有诸多要求，稍有不慎便会对人体产生不可逆影响。

　　随着科技的发展，市场需求的升级，由美国礼来制药研发并生产的他达拉非片进入中国市场。作为PDE5抑制剂，他达拉非的全新结构不仅完全不同于西地那非，在药效持续时间长、用量小、限制少的基础上，更避免了大量的副作用，算是ED患者的又一大福音。

　　他达拉非是目前世界公认的治疗ED更优的PDE5抑制剂，在欧美市场占有率排名第一。截止至2017年，该药物全球销售额高达254.6亿元。

　　随着仿制药质量和疗效一致性评价的推进，国内首仿他达拉非片欣炜歌问世，作为原研药的国产替代品，质量疗效与原研进口的他达拉非片一致。曾经蓝色小药丸摇身变为橙色，“伟哥”的换代产品，称得上是名副其实的“新伟哥”。

　　据相关数据显示，我国ED患者总发病率达到26.1%，40岁以上人群患病率40.2%，ED病患仍呈增长态势。2019年他达拉非片国内市场份额超过8亿元。其中，城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.35亿元，在城市药店的销售额约为6.8亿元。可见，ED药物市场需求巨大，且仍处于增长状态，潜在空间不容小觑，而仿制药的价格优势又较明显，上市后便能迅速赢得市场。

　　这也很好理解，为何海悦药业欣炜歌刚上市，莱美药业就不惜花大价钱，也要取得其在中国区域销售代理权。

　　理想很丰满，现实很骨感

　　2019年他达拉非片国内市场份额超过8亿元，莱美药业作为国内首仿药的全国销售代理商，半年时间是处于一家独大的状态，理论上可以抢占三分之一市场。如今一年过去，不仅其代理的欣炜歌销量不尽如人意，其股价也未能一直坚挺。从业绩方面看，2019年莱美药业实现归属股东净利润为-1.55亿元;2019年公司扣非净利润为-1.88亿元;今年4月份，其实际控制人变更为广西国资委。其中原委，尚需进一步了解。

　　对于海悦药业来说，占据天时地利人和的产品，本应赚个钵满盆盈，现如今却要面临与同类后发产品一同竞争。

　　从反诉受理开始，“二代伟哥”销售代理权纠纷诉讼下一步将要进入审理阶段，孰是孰非还需依法定夺。到底是莱美药业要回销售代理权转让金?还是海悦药业挽回利益损失?让我们拭目以待!

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